Imugene - Imugene

Imugene Ltd
Публичная компания
Торгуется какASX: ИДУ
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2012
Штаб-квартираМельбурн, Австралия
Ключевые люди
Пол А. Хоппер
(Исполнительный председатель )
Лесли Чонг
(Директор компании)
Урсула Видерманн
(Главный научный сотрудник)
Аксель Хус
(неисполнительный директор)
Кристоф Зелински
(Член Научно-консультативного совета)
ТоварыHER-Vaxx
Интернет сайтwww.imugene.com

Imugene Ltd является биотехнология компания, работающая в области рака иммунотерапия. Ведущим продуктом компании является HER-Vaxx, терапевтическое вакцина против рака для лечения рака желудка и рака груди, где рак HER-2 -положительный. Imugene планировал клиническое исследование фазы Ib / II HER-Vaxx при раке желудка, которое он намеревался начать в 2016 году. Акции Imugene публично торгуются на бирже Австралийская фондовая биржа (ASX).

История

Imugene начинала как исследовательский проект в лаборатории профессора Урсула Видерманн на Венский медицинский университет. За девять лет с 2004 года Wiedermann et al. разработал В клетка пептид иммунотерапия рака, которая может индуцировать ответ антител, нацеленный на опухоли со сверхэкспрессией HER-2. В 2012 году для разработки этой иммунотерапии была создана новая компания под названием Biolife Science. Раннее финансирование было получено от австралийских и американских инвесторов в 2013 году, после чего Biolife была обнародована в декабре 2013 года. обратное поглощение австралийской компании по разработке лекарств Imugene, название которой было сохранено после слияния. Около 8 миллионов долларов было потрачено на программу HER-Vaxx до того, как она стала «новым Imugene».

HER-Vaxx

HER-Vaxx был разработан как более эффективная альтернатива препаратам моноклональных антител, нацеленных на HER-2. Герцептин и Perjeta. При создании HER-Vaxx Урсула Видерманн и ее коллеги из Венского медицинского университета взяли три наиболее иммуногенных В-клетки. эпитопы из внеклеточного домена молекулы HER-2, называемого P4, P6 и P7 антигены - и из него построили пептидная вакцина. P6 и P7 сидят на сайте связывания герцептина, а P4 - на сайте Perjeta.[1] Вакцина предназначалась для доставки в «виросомах», то есть в частицах вируса гриппа, лишенных их вызывающего болезнь содержимого, чтобы вместо этого они могли нести пептиды. Однако в 2015 году Imugene объявила, что поставит вакцину с дифтерийным анатоксином. CRM197.[2] Разработчики вакцины утверждают, что HER-Vaxx имеет ряд преимуществ по сравнению с моноклональными антителами против HER2. Вакцина генерирует «поликлональный», а не моноклональный ответ антител на HER-2, то есть различные типы антител, увеличивая вероятность того, что клетки, несущие HER-2, будут убиты, особенно на более ранней стадии заболевания. Система доставки помогает адъювант вакцина, увеличивающая размер иммунного ответа. В-третьих, поликлональные антитела, по-видимому, не обладают кардиотоксичностью, которая наблюдалась у> 10% пациентов, принимающих Герцептин. Потенциал иммунной памяти может означать, что эффект лечения будет длительным (в отличие от антител, у них короткий период полураспада - у Герцептина - всего 12 дней - это означает, что пациенту необходимо делать инфузии каждые 1-3 недели). Вакцина будет доступна внутримышечно, при этом Герцептин и Перьета нужно будет вводить регулярно.[3]

История развития HER-Vaxx

На основании благоприятных доклинических данных,[4] Wiedermann et al. провел исследование безопасности HER-Vaxx с участием десяти пациентов у десяти пациентов с метастатическим раком молочной железы стадии IV, хотя и с низкой экспрессией HER-2. Это исследование показало, что вакцина безопасна и не вызывает кардиотоксичности. У пациентов развились антитела к HER-2 и in vitroэти антитела против HER-2 показали сильную противоопухолевую активность. Также in vitroкровь пациентов содержала маркеры клеточного иммунного ответа, такие как Ил-2, IFN-γ и TNF-α (это означает, что в конечном итоге можно ожидать, что пациенты разовьют Т-клетки, убивающие раковые клетки, а не только антитела). Вакцина снизила количество клеток T reg у пациентов, что потенциально указывает на преодоление иммунорезистентности рака.[5]

Планируемые клинические исследования HER-Vaxx

Imugene сообщила, что намеревается провести в 2017 году исследование фазы Ib / II рака желудка в сочетании с химиотерапией. В сегменте исследования фазы Ib будет набрано около 15 пациентов и установлена ​​рекомендуемая доза фазы II. В рамках сегмента II фазы, рандомизированного, но открытого исследования, будет набрано около 68 пациентов для тестирования на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость.[6]

Имуген сток

Имуджин начинал как Vos Industries, разработчик новой технологии жарки пищевых продуктов. Эта компания, которая сделала первое публичное размещение акций на ASX в конце 1993 года, не смогла коммерциализировать технологию. Затем с 2002 года оболочка публичной компании использовалась для включения в список предприятий по разработке вакцин для животных, и тогда компания получила название Imugene, сокращенно от Immune Genetics. Эта затея также оказалась неудачной. В середине 2012 года компания была снова реструктурирована, на этот раз для разработки технологии доставки лекарств,[7] однако это предприятие было заброшено во время слияния Biolife Science, о котором было объявлено 23 октября 2013 года.

Основные люди

Исполнительный председатель Imugene Пол Хоппер, австралийский биопредприниматель из Сиднея, который сыграл важную роль в идентификации проекта HER-Vaxx и его публикации в Имуджене. Главный операционный директор компании - Лесли Чонг, которая раньше была старшим руководителем клинической программы в Genentech в Сан-Франциско. Урсула Видерманн остается главным научным сотрудником и членом научного консультативного совета.

Доска Imugene включает Аксель Хус, который в качестве ведущего врача по иммунологии / онкологии в Бристоль-Майерс Сквибб разработал лекарство от меланомы Ервой.

Наряду с Урсулой Видерманн, в Научно-консультативный совет Imugene входят два медицинских онколога - профессор Кристоф Зелински Медицинского университета Вены, и д-р Нил Сигал из Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга, специализирующаяся на раке желудочно-кишечного тракта.[8]

Локации

Штаб-квартира Imugene находится в Мельбурне, однако Пол Хоппер и Лесли Чонг живут в Сиднее. Научная группа Имугене находится в Вене.

Рекомендации

  1. ^ Заявка WO 2007118660, Кристоф Зелински; Отто Шайнер и Хуберт Пехамбергер и др., «Мультипептидная вакцина Her-2 / neu», опубликована 18 сентября 2014 г., передана Bio Life Science Forschungs Un 
  2. ^ «Повторный состав HER-Vaxx увеличивает эффективность в десять раз» (PDF). Имуджин. 20 апреля 2015 г.. Получено 1 декабря 2015.
  3. ^ Чонг, Лесли. «Корпоративная презентация Imugene Ltd, октябрь 2015 г.». Imugene.com. Imugene. Получено 1 декабря 2015.
  4. ^ Вагнер С; Ясинская J; Breiteneder H; Кунди М; Pehamberger H; Шайнер О; Зелинский CC; Видерманн У. (1 ноября 2007 г.). «Задержка начала опухоли и снижение прогрессирования опухоли после иммунизации мультипептидной вакциной Her-2 / neu и IL-12 у трансгенных мышей c-neu». Лечение рака груди Res. 106 (1): 29–38. Дои:10.1007 / s10549-006-9469-4. PMID  17203384.
  5. ^ Wiedermann U; Wiltschke C; Ясинская J; Кунди М; Zurbriggen R; Гарнер-Спитцер Э; Bartsch R; Steger G; Pehamberger H; Шайнер О; Зелинский CC. (1 февраля 2010 г.). «Мультипептидная вакцина Her-2 / neu на виросомах индуцирует Her-2 / neu-специфические иммунные ответы у пациентов с метастатическим раком груди: исследование фазы I» (PDF). Лечение рака груди Res. 119 (3): 673–83. Дои:10.1007 / s10549-009-0666-9. PMID  20092022.
  6. ^ Чонг, Лесли. «Корпоративная презентация Imugene Ltd, октябрь 2015 г.». Imugene.com. Imugene. Получено 1 декабря 2015.
  7. ^ «Приобретение платформы доставки лекарств и размещение акций» (PDF). Имуджин. 1 мая 2012 г.. Получено 2 декабря 2015.
  8. ^ «Доктора MSKCC - Нил Х. Сигал». mskcc.org. Получено 3 декабря 2015.